Cyhoeddodd Sumitomo Pharma ei fod yn bwriadu cyflwyno cais am gymeradwyaeth genedlaethol ar gyfer triniaeth clefyd Parkinson gan ddefnyddio celloedd nerfol a grëwyd o gelloedd iPS ar ôl blwyddyn ariannol 2025. Priodolir yr oedi o'r amserlen gychwynnol i'r angen am ystyriaeth bellach wrth ddehongli data'r treialon clinigol .
Ar y llaw arall, dywedasant fod canlyniadau'r treialon clinigol yn unol â'r disgwyl. Mae Sumitomo Pharma yn gwerthuso cynnydd yr ymchwil ac yn nodi'r elfennau angenrheidiol ar gyfer cynllunio yn y dyfodol.
Yn y dyfodol, eu nod yw dyfeisio strategaethau a pharatoi ar gyfer cais cyflym, gyda'r nod o ddarparu opsiwn newydd ar gyfer trin clefyd Parkinson.
Japanese (日本語)
住友ファーマ、iPS細胞活用したパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に延期
住友ファーマは、iPS細胞から作った神経細胞を用いたパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に行う予定であることを発表しました。当初の予定より遅れている理由として、治験データの解釈にさらなる検討が必要であるからとしています。
一方で、治験結果は期待通りだと述べています。住友ファーマは、研究の進展を評価し、今後の計画に必要な要素を見極めています。
今後は迅速な申請に向けた戦術を考え、準備を進める方針です。これにより、パーキンソン病治療の新たな選択肢を提供することを目指しています。
Sentence Quiz (文章問題)
Oherwydd ei fod yn glefyd anwelladwy, gobeithio y caiff ei gymeradwyo'n gyflym!
「治療法がない難病だからこそ、早く承認されてほしい！」
Bydd yn obaith mawr i ymchwilwyr a chleifion.
「研究者や患者さんにとって、大きな希望になりますね。」
Edrychaf ymlaen at ddata Prifysgol Kyoto! Rwy'n gobeithio eu bod yn gwirio diogelwch yn iawn hefyd.
「京都大学のデータに期待！安全面もきちんと検証してほしい。」
Mae'n edrych yn debyg y bydd yn cymryd amser hir, tan ar ôl blwyddyn ariannol 2025.
「2025年度以降かぁ、まだまだ時間がかかりそうだな。」
Related Words (関連ワード)
Toggle Button
| Japanese | Hiragana | Welsh |
|---|---|---|
| 提出 | ていしゅつ | cyflwyno |
| アプリケーション | あぷりけーしょん | cais |
| 国際的 | こくさいてき | cenedlaethol |
| 承認 | しょうにん | cymmeradwyaeth |
| パーキンソン病 | ぱーきんそんびょう | Parkinson's |
| 治療 | ちりょう | triniaeth |
| 神経 | しんけい | nerf |
| セル | せる | celloedd |
| 作成済み | さくせいずみ | creu |
| iPS | あいぴーえす | iPS |
| 財政 | ざいせい | cyllidol |
| 遅延 | ちえん | oedi |
| 初期 | しょき | cychwynnol |
| スケジュール | すけじゅーる | amserlen |
| 帰属 | きぞく | priodoli |
| 検討 | けんとう | ystyriaeth |
| 解釈 | かいしゃく | dehongli |
| 臨床 | りんしょう | clinigol |
| 試み | こころみ | treial |
| データ | でーた | data |
*This article has been translated by AI. For more accurate information, please click here to view the original. (The original text is in American English and Japanese.) If there are any errors, please edit below.
Created by Hiroto T. Murakami.