Sumitomo Pharma anunció que planea presentar una solicitud de aprobación nacional para el tratamiento del Parkinson utilizando células nerviosas creadas a partir de células iPS después del año fiscal 2025. La demora respecto al cronograma inicial se debe a la necesidad de una mayor consideración en la interpretación de los datos de los ensayos clínicos.
Por otro lado, afirmaron que los resultados de los ensayos clínicos son los esperados. Sumitomo Pharma está evaluando el progreso de la investigación e identificando los elementos necesarios para la planificación futura.
De cara al futuro, buscan idear estrategias y hacer preparativos para una rápida solicitud, con el objetivo de ofrecer una nueva opción para el tratamiento del Parkinson.
Japanese (日本語)
住友ファーマ、iPS細胞活用したパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に延期
住友ファーマは、iPS細胞から作った神経細胞を用いたパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に行う予定であることを発表しました。当初の予定より遅れている理由として、治験データの解釈にさらなる検討が必要であるからとしています。
一方で、治験結果は期待通りだと述べています。住友ファーマは、研究の進展を評価し、今後の計画に必要な要素を見極めています。
今後は迅速な申請に向けた戦術を考え、準備を進める方針です。これにより、パーキンソン病治療の新たな選択肢を提供することを目指しています。
Sentence Quiz (文章問題)
¡Porque es una enfermedad incurable, espero que la aprueben rápidamente!
「治療法がない難病だからこそ、早く承認されてほしい!」
Será una gran esperanza para los investigadores y pacientes.
「研究者や患者さんにとって、大きな希望になりますね。」
¡Espero con ansias los datos de la Universidad de Kioto! También espero que verifiquen adecuadamente la seguridad.
「京都大学のデータに期待!安全面もきちんと検証してほしい。」
Parece que tomará bastante tiempo, hasta después del año fiscal 2025.
「2025年度以降かぁ、まだまだ時間がかかりそうだな。」
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提出 | ていしゅつ | enviar |
アプリケーション | あぷりけーしょん | aplicación |
国際的 | こくさいてき | nacional |
承認 | しょうにん | aprobación |
パーキンソン病 | ぱーきんそんびょう | Párkinson. |
治療 | ちりょう | tratamiento |
神経 | しんけい | nervio |
セル | せる | células |
作成済み | さくせいずみ | creado |
iPS | あいぴーえす | iPS |
財政 | ざいせい | Fiscal |
遅延 | ちえん | retraso |
初期 | しょき | inicial |
スケジュール | すけじゅーる | programa |
帰属 | きぞく | atribuido |
検討 | けんとう | consideración |
解釈 | かいしゃく | interpretando |
臨床 | りんしょう | clínico |
試み | こころみ | juicio |
データ | でーた | datos |
*This article has been translated by AI. For more accurate information, please click here to view the original. (The original text is in American English and Japanese.) If there are any errors, please edit below.
Created by Hiroto T. Murakami.