Sumitomo Pharma objavila je da planira podnijeti zahtjev za nacionalno odobrenje za liječenje Parkinsonove bolesti korištenjem živčanih stanica stvorenih iz iPS stanica nakon fiskalne godine 2025. Odgoda u odnosu na početni raspored pripisuje se potrebi za daljnjim razmatranjem u tumačenju podataka kliničkih ispitivanja .
S druge strane, izjavili su da su rezultati kliničkih ispitivanja očekivani. Sumitomo Pharma ocjenjuje napredak istraživanja i identificira potrebne elemente za buduće planiranje.
U budućnosti, cilj im je osmisliti strategije i izvršiti pripreme za brzu primjenu, s ciljem pružanja nove opcije za liječenje Parkinsonove bolesti.
Japanese (日本語)
住友ファーマ、iPS細胞活用したパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に延期
住友ファーマは、iPS細胞から作った神経細胞を用いたパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に行う予定であることを発表しました。当初の予定より遅れている理由として、治験データの解釈にさらなる検討が必要であるからとしています。
一方で、治験結果は期待通りだと述べています。住友ファーマは、研究の進展を評価し、今後の計画に必要な要素を見極めています。
今後は迅速な申請に向けた戦術を考え、準備を進める方針です。これにより、パーキンソン病治療の新たな選択肢を提供することを目指しています。
Sentence Quiz (文章問題)
Budući da je to neizlječiva bolest, nadam se da će brzo biti odobrena!
「治療法がない難病だからこそ、早く承認されてほしい!」
Bit će to velika nada za istraživače i pacijente.
「研究者や患者さんにとって、大きな希望になりますね。」
Veselim se podacima Sveučilišta Kyoto! Nadam se da će i ispravno provjeriti sigurnost.
「京都大学のデータに期待!安全面もきちんと検証してほしい。」
Čini se da će to potrajati dugo, do nakon fiskalne 2025. godine.
「2025年度以降かぁ、まだまだ時間がかかりそうだな。」
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提出 | ていしゅつ | podnijeti |
アプリケーション | あぷりけーしょん | primjena |
国際的 | こくさいてき | nacionalni |
承認 | しょうにん | odobrenje |
パーキンソン病 | ぱーきんそんびょう | Parkinsonova bolest |
治療 | ちりょう | liječenje |
神経 | しんけい | živac |
セル | せる | stanice |
作成済み | さくせいずみ | stvorio |
iPS | あいぴーえす | iPS |
財政 | ざいせい | fiskalni |
遅延 | ちえん | odgoditi |
初期 | しょき | početni |
スケジュール | すけじゅーる | raspored |
帰属 | きぞく | pripisivati |
検討 | けんとう | obzir |
解釈 | かいしゃく | tumačenje |
臨床 | りんしょう | klinički |
試み | こころみ | suđenje |
データ | でーた | podaci |
*This article has been translated by AI. For more accurate information, please click here to view the original. (The original text is in American English and Japanese.) If there are any errors, please edit below.
Created by Hiroto T. Murakami.