Sumitomo Pharma mengumumkan bahwa mereka berencana untuk mengajukan aplikasi persetujuan nasional untuk pengobatan penyakit Parkinson menggunakan sel saraf yang dibuat dari sel iPS setelah tahun fiskal 2025. Penundaan dari jadwal awal disebabkan oleh perlunya pertimbangan lebih lanjut dalam menafsirkan data uji klinis.
Di sisi lain, mereka menyatakan bahwa hasil uji klinis sesuai dengan yang diharapkan. Sumitomo Pharma sedang mengevaluasi kemajuan penelitian dan mengidentifikasi elemen yang diperlukan untuk perencanaan ke depan.
Ke depannya, mereka berusaha merumuskan strategi dan membuat persiapan untuk pengajuan yang cepat, dengan tujuan menyediakan opsi baru untuk pengobatan penyakit Parkinson.
Japanese (日本語)
住友ファーマ、iPS細胞活用したパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に延期
住友ファーマは、iPS細胞から作った神経細胞を用いたパーキンソン病治療の国への承認申請を2025年度以降に行う予定であることを発表しました。当初の予定より遅れている理由として、治験データの解釈にさらなる検討が必要であるからとしています。
一方で、治験結果は期待通りだと述べています。住友ファーマは、研究の進展を評価し、今後の計画に必要な要素を見極めています。
今後は迅速な申請に向けた戦術を考え、準備を進める方針です。これにより、パーキンソン病治療の新たな選択肢を提供することを目指しています。
Sentence Quiz (文章問題)
Karena ini penyakit yang tidak dapat disembuhkan, saya harap ini disetujui dengan cepat!
「治療法がない難病だからこそ、早く承認されてほしい!」
Ini akan menjadi harapan besar bagi para peneliti dan pasien.
「研究者や患者さんにとって、大きな希望になりますね。」
Saya menantikan data dari Universitas Kyoto! Saya harap mereka memverifikasi keamanan dengan benar.
「京都大学のデータに期待!安全面もきちんと検証してほしい。」
Sepertinya akan memakan waktu lama, hingga setelah tahun fiskal 2025.
「2025年度以降かぁ、まだまだ時間がかかりそうだな。」
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---|---|---|
提出 | ていしゅつ | Kirimkan |
アプリケーション | あぷりけーしょん | aplikasi |
国際的 | こくさいてき | nasional |
承認 | しょうにん | persetujuan |
パーキンソン病 | ぱーきんそんびょう | Parkinson |
治療 | ちりょう | perawatan |
神経 | しんけい | Saraf |
セル | せる | sel-sel |
作成済み | さくせいずみ | dibuat |
iPS | あいぴーえす | iPS |
財政 | ざいせい | fiskal |
遅延 | ちえん | penundaan |
初期 | しょき | awal |
スケジュール | すけじゅーる | jadwal |
帰属 | きぞく | diatribusikan |
検討 | けんとう | pertimbangan |
解釈 | かいしゃく | menafsirkan |
臨床 | りんしょう | klinis |
試み | こころみ | ujicoba |
データ | でーた | data |
*This article has been translated by AI. For more accurate information, please click here to view the original. (The original text is in American English and Japanese.) If there are any errors, please edit below.
Created by Hiroto T. Murakami.