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住友制药将推迟帕金森病治疗药物的国家审批申请,使用iPS细胞的计划调整至2025财年或更晚。

住友製藥宣布,計劃在2025財年後提交利用iPS細胞創造的神經細胞來治療帕金森氏症的國家批准申請。延遲相較最初的計畫,是由於需要更進一步考慮臨床試驗數據的解釋。

另一方面,住友製藥表示,臨床試驗的結果符合預期。目前公司正在評估研究進展,並找出未來計畫所需的必要元素。

展望未來,他們旨在制定策略並做好準備,以便能迅速提交申請,力求為帕金森氏症治療提供一種新選擇。

Japanese (日本語)


住友すみともファーマ、iPS細胞さいぼう活用かつようしたパーキンソンびょう治療ちりょうくにへの承認しょうにん申請しんせいを2025年度ねんど以降いこう延期えんき

住友すみともファーマは、iPS細胞さいぼうからつくった神経しんけい細胞さいぼうもちいたパーキンソンびょう治療ちりょうくにへの承認しょうにん申請しんせいを2025年度ねんど以降いこうおこな予定よていであることを発表はっぴょうしました。当初とうしょ予定よていよりおくれている理由りゆうとして、治験ちけんデータの解釈かいしゃくにさらなる検討けんとう必要ひつようであるからとしています。

一方いっぽうで、治験ちけん結果けっか期待きたいどおりだとべています。住友すみともファーマは、研究けんきゅう進展しんてん評価ひょうかし、今後こんご計画けいかく必要ひつよう要素ようそ見極みきわめています。

今後こんご迅速じんそく申請しんせいけた戦術せんじゅつかんがえ、準備じゅんびすすめる方針ほうしんです。これにより、パーキンソンびょう治療ちりょうあらたな選択肢せんたくし提供ていきょうすることを目指めざしています。

Sentence Quiz (文章問題)

因為這是一種無法治癒的疾病,我希望能夠儘快獲得批准!

「治療法がない難病だからこそ、早く承認されてほしい!」

這將會是研究人員和患者的一大希望。

「研究者や患者さんにとって、大きな希望になりますね。」

我很期待京都大学的数据!我也希望他们能妥善验证安全性。

「京都大学のデータに期待!安全面もきちんと検証してほしい。」

看起來可能要等到2025財政年度之後才會完成。

「2025年度以降かぁ、まだまだ時間がかかりそうだな。」

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初期しょき初始
スケジュールすけじゅーる行程表
帰属きぞく歸因
検討けんとう考量
解釈かいしゃく翻譯
臨床りんしょう臨床
試みこころみ試驗
データでーた資料

*This article has been translated by AI. For more accurate information, please click here to view the original. (The original text is in American English and Japanese.) If there are any errors, please edit below.

Created by Hiroto T. Murakami.

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